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反腐持续深入，“行贿受贿一起抓”的趋势愈发明显，药械企业面临更为严格的监管。

据新华社报道，2023年12月29日，第十四届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国刑法修正案（十二）》（完整附文末），自2024年3月1日起施行。

修正案共计七处修改，其中四条涉及惩治行贿犯罪，三条涉及惩治民营企业内部腐败犯罪，医疗领域行贿被列入从重处罚情形。

此次修改明确对一些严重行贿情形加大刑事追责力度。将刑法第三百九十条修改为：“对犯行贿罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；因行贿谋取不正当利益，情节严重的，或者使国家利益遭受重大损失的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；情节特别严重的，或者使国家利益遭受特别重大损失的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。”

修正案中提到，在生态环境、财政金融、安全生产、食品药品、防灾救灾、社会保障、教育、医疗等领域行贿，实施违法犯罪活动的将从重处罚。

完整从重处罚情形如下：

在近些年的医疗反腐中，行贿受贿一起查的趋势愈发明显，药械流通环节顽疾正在逐步被瓦解。

去年7月，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开。会议指出，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。

此外，本次修改还聚焦了“回扣”问题，并将惩戒力度穿透至直接负责人，对药械领域的带金销售形成了更强的震慑力。

其中，刑法第三百九十一条款修改为：“为谋取不正当利益，给予国家机关、国有公司、企业、事业单位、人民团体以财物的，或者在经济往来中，违反国家规定，给予各种名义的回扣、手续费的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。”

刑法第三百九十三条修改为：“单位为谋取不正当利益而行贿，或者违反国家规定，给予国家工作人员以回扣、手续费，情节严重的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节特别严重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。因行贿取得的违法所得归个人所有的，依照本法第三百八十九条、第三百九十条的规定定罪处罚。”

在目前全覆盖的监管体系下，追责链条正在不断延长，企业通过“甩锅”个人来逃避处罚的难度将越来越大。

2022年，湖北省药监局下发《关于进一步加强药品购销领域不正之风治理工作的通知》，其中提到：向国家工作人员行贿的，对企业法定代表人、主要负责人、直接负责人的主管人员和其他负责人终身禁止从事药品生产经营活动。

国家医保局发布的《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》中也明确指出：对案源已明确具体产品的评级处置，必须穿透到该产品的生产企业；对案源未明确具体产品的，应通过配送企业和医疗机构的举证追溯至具体产品及其生产企业。

随着监管趋于完善，是否合规经营将直接决定药械企业的生死存亡，行业内暗箱操作的“灰色地带”也将越来越少。

一位资深法学研究员表示：“此前对民企在侵占、挪用、受贿和背信的法律规定存在一些需要完善的地方，刑修十二反映出我国对国企和民营企业同等对待和同等保护的趋势，突显了立法机关对加强整治民营企业内部腐败和推进企业合规的态度。”

例如，此次针对刑法第一百六十五、一百六十六条以及一百六十九条的修改中，在明确国有公司、企业的处罚情形外，还特别点出：

“其他公司、企业的董事、监事、高级管理人员违反法律、行政法规规定，实施前款行为，致使公司、企业利益遭受重大损失的，依照前款的规定处罚。”

该研究员表示：“刑修十二正式施行之后，民营企业，特别是股权复杂，家族式控股企业的内部合规将成为未来一段时间的发展基本盘。

具体到药械领域，基层从业者的工作模式也在发生改变。多地已经明确发文，针对医药代表进院管理持续趋严，类似“三定两有”（定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待流程、有接待记录）的原则已经在国内医院中广泛应用。

部分地区的管理更为细化，浙江金华磐安县卫生局规定，严禁未登记的医药代表进入医院开展相关业务活动。要求医院设立专用接待办公室，有条件的要安装录音录像设备，对接待全过程进行录音录像。接待原则上须有2名及以上人员在场，其中必须有一名医务监督委员会委员或行风监督员。

作为药械流通的另一端，医疗机构也在面临更为严格的监督。

近日，第五轮全国大型医院巡查正式启动，围绕行风热点问题，重点巡查医药领域腐败问题集中整治工作、医疗机构工作人员廉洁从业九项准则、全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划2021—2024年落实情况。

对于药械企业而言，监管趋严也许会带来“阵痛”，但更清朗、更合规的行业环境正在逐步建立，市场也将重新回归良性竞争。

图文来源：赛柏蓝器械